近日，河北省藥監(jiān)局、河北省軍民融合發(fā)展委員會(huì)辦公室印發(fā)《中國(guó)（河北）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批工作實(shí)施辦法（試行）》，就做好河北省自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批工作有關(guān)事項(xiàng)做出規(guī)定。

　　實(shí)施辦法規(guī)定，河北省自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，具備《藥品管理法》、《放射性藥品管理辦法》規(guī)定的條件；符合國(guó)家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)，并履行環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的審批手續(xù)；符合國(guó)家對(duì)放射性藥品生產(chǎn)合理布局的要求，可以進(jìn)行申請(qǐng)。

　　審批程序全程網(wǎng)辦，企業(yè)遞交電子版申請(qǐng)資料。經(jīng)審查，申請(qǐng)事項(xiàng)依法屬于本部門職責(zé)范圍、申報(bào)資料符合規(guī)定要求的，予以受理，并出具《受理通知書》；對(duì)申報(bào)資料不齊全或不符合要求的，在3個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正資料通知書》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職責(zé)范圍的，出具《不予受理通知書》。

　　申報(bào)資料受理后，由河北省藥品監(jiān)督管理局會(huì)同河北省軍民融合發(fā)展委員會(huì)辦公室組成檢查組，依法組織行政許可現(xiàn)場(chǎng)檢查，根據(jù)申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況，形成辦理意見，履行審批程序。自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人送達(dá)辦理結(jié)果。送達(dá)方式窗口領(lǐng)取或郵寄送達(dá)。法定時(shí)限為45個(gè)工作日。（河北日?qǐng)?bào)記者馬彥銘）