河北雄安新區(qū)管理委員會(huì)改革發(fā)展局關(guān)于印發(fā)《〈關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）〉實(shí)施細(xì)則》的通知
雄安改發(fā)〔2024〕74號(hào)
雄縣、容城縣、安新縣人民政府，新區(qū)有關(guān)部門(mén)，雄安集團(tuán)：
現(xiàn)將《〈關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）〉實(shí)施細(xì)則》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
河北雄安新區(qū)管理委員會(huì)改革發(fā)展局
2024年9月14日
關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）實(shí)施細(xì)則
第一章 總則
第一條 為貫徹落實(shí)《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》（雄安辦字〔2023〕51號(hào)）有關(guān)內(nèi)容，制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的資金由雄安新區(qū)財(cái)政預(yù)算資金安排，由責(zé)任部門(mén)從部門(mén)年度預(yù)算資金列支。資金使用應(yīng)當(dāng)符合財(cái)政預(yù)算管理有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正，確保安全和高效。支持資金要確保專(zhuān)款專(zhuān)用，不得重復(fù)申報(bào)補(bǔ)貼。
第三條 新區(qū)改革發(fā)展局根據(jù)本實(shí)施細(xì)則編制預(yù)算，組織項(xiàng)目評(píng)審，做好項(xiàng)目跟蹤服務(wù)。新區(qū)財(cái)政支付中心負(fù)責(zé)專(zhuān)項(xiàng)支持資金撥付。
第二章 鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新投入
第四條 支持在雄安新區(qū)實(shí)質(zhì)運(yùn)營(yíng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、企業(yè)等加大研發(fā)創(chuàng)新投入，對(duì)承擔(dān)國(guó)家、河北省科技計(jì)劃項(xiàng)目且符合雄安新區(qū)發(fā)展方向的，給予最高1:1的資金配套，每個(gè)項(xiàng)目年度支持金額最高為2000萬(wàn)元。
第五條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（一）在雄安新區(qū)設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、生物醫(yī)藥企業(yè)等獨(dú)立法人單位，疏解醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校的雄安新區(qū)院（校）區(qū)。
（二）承擔(dān)國(guó)家、省級(jí)部門(mén)發(fā)布的科技計(jì)劃項(xiàng)目，開(kāi)展生物醫(yī)藥健康領(lǐng)域基礎(chǔ)研究、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化、公共衛(wèi)生安全、醫(yī)療健康數(shù)據(jù)等相關(guān)的研發(fā)創(chuàng)新。
（三）申請(qǐng)主體需在雄安新區(qū)有固定運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所，工作人員在雄安新區(qū)繳納社保或個(gè)稅。
（四）上述單位成功申報(bào)國(guó)家級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目，新區(qū)按照實(shí)際獲得專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)1:1配套資金支持；對(duì)上述單位成功申報(bào)河北省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目，新區(qū)按照實(shí)際獲得專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)1:0.5配套資金支持，最高支持金額為2000萬(wàn)元。上級(jí)資金及雄安新區(qū)配套資金合計(jì)不超過(guò)項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)。
第六條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一）申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.獲得國(guó)家、省級(jí)相關(guān)部門(mén)科技計(jì)劃項(xiàng)目資金支持并提供認(rèn)定證明材料（如文件、名單等）。
3.申報(bào)主體在雄安新區(qū)運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所證明及工作人員社保繳費(fèi)證明或個(gè)人納稅證明。
4.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，課題經(jīng)費(fèi)使用情況說(shuō)明。
5.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
6.其他需要提供的資料。
（二）申報(bào)流程
1.申報(bào)。申報(bào)單位應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年不少于一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后10個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付支持資金。
第三章 支持創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)
第七條 對(duì)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家中醫(yī)藥醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)中心等國(guó)家級(jí)創(chuàng)新載體，予以最高3000萬(wàn)元資金支持。
第八條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（一）取得國(guó)家有關(guān)部委認(rèn)定的國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家中醫(yī)藥醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)中心等國(guó)家級(jí)創(chuàng)新載體批復(fù)。
（二）按經(jīng)批復(fù)的建設(shè)方案完成實(shí)際固定資產(chǎn)投資額，原則上按完成固定資產(chǎn)投資額不高于30%且不超3000萬(wàn)給予一次性資金支持。
第九條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一）申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.獲得國(guó)家有關(guān)部委認(rèn)定為國(guó)家級(jí)創(chuàng)新載體并提供認(rèn)定證明材料（如文件、名單等）。
3.會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的項(xiàng)目實(shí)際固定資產(chǎn)投資專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（含分年度投入明細(xì)及發(fā)票匯總表）。
4.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
5.其他需要提供的資料。
（二）申報(bào)流程
1.申報(bào)。申報(bào)單位應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年不少于一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后10個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付支持資金。
第十條 對(duì)新認(rèn)定的國(guó)家級(jí)、省級(jí)的創(chuàng)新平臺(tái)（學(xué)科重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心、工業(yè)設(shè)計(jì)中心），按照實(shí)際獲得國(guó)家、省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)1:1配套資金支持，配套資金原則上不超過(guò)1000萬(wàn)元。
第十一條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（一）創(chuàng)新平臺(tái)屬于現(xiàn)代生命科學(xué)與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域且平臺(tái)主體為雄安新區(qū)獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)或疏解醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校的雄安新區(qū)院（校）區(qū)。
（二）自政策印發(fā)以來(lái)新認(rèn)定的國(guó)家級(jí)、省級(jí)的創(chuàng)新平臺(tái)，包括學(xué)科重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心、工業(yè)設(shè)計(jì)中心等。
第十二條 本條政策采用“免申即享”方式，由新區(qū)行業(yè)主管部門(mén)自國(guó)家或省級(jí)資金下達(dá)后按1：1配套。
第四章 加快產(chǎn)業(yè)生態(tài)布局
第十三條 對(duì)獨(dú)立自建產(chǎn)業(yè)化基地，且當(dāng)年新增固定資產(chǎn)投資額（土地購(gòu)置費(fèi)用除外，下同）超過(guò)1億元，按照新增固定資產(chǎn)投資額20%的比例，給予不超過(guò)2000萬(wàn)元的資金獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)項(xiàng)目補(bǔ)貼年限不超過(guò)3年。
第十四條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（一）產(chǎn)業(yè)化基地主要用于提供藥品和醫(yī)療器械等現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)、小試中試、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化等功能。
（二）申報(bào)單位應(yīng)為雄安新區(qū)獨(dú)立法人單位，并為產(chǎn)業(yè)化基地產(chǎn)權(quán)的實(shí)際擁有人。
（三）申報(bào)當(dāng)年新增固定資產(chǎn)投資額超過(guò)1億元，包括生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)輔助設(shè)備、研發(fā)和檢測(cè)設(shè)備等資產(chǎn)投資（不含土地購(gòu)置費(fèi)用）。
（四）按照申報(bào)當(dāng)年新增固定資產(chǎn)投資額20%的比例，給予不超過(guò)2000萬(wàn)元的資金獎(jiǎng)勵(lì)。
（五）自申報(bào)當(dāng)年起，單個(gè)項(xiàng)目補(bǔ)貼年限不超過(guò)3年。
第十五條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一）申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告，加蓋公章（含企業(yè)年度財(cái)務(wù)報(bào)表、采購(gòu)合同及清單、發(fā)票明細(xì)等）。
3.項(xiàng)目立項(xiàng)或備案證明文件。
4.國(guó)有土地使用權(quán)出讓合同復(fù)印件。
5.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
6.其他需要提供的資料。
（二）申報(bào)流程
1.申報(bào)。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年不少于一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后10個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付獎(jiǎng)勵(lì)資金。
第十六條 對(duì)在雄安新區(qū)新設(shè)立且實(shí)繳注冊(cè)資本在1億元以上的相關(guān)生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)，給予最高不超過(guò)1000萬(wàn)元的開(kāi)辦補(bǔ)貼，相關(guān)經(jīng)費(fèi)分3年按40%、30%、30%比例撥付。
第十七條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（一）在雄安新區(qū)實(shí)繳注冊(cè)資本在1億元以上的具有獨(dú)立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)。
（二）按照不超過(guò)實(shí)繳注冊(cè)資本5%，給予最高不超過(guò)1000萬(wàn)元的一次性開(kāi)辦補(bǔ)貼，實(shí)繳注冊(cè)資本以企業(yè)申報(bào)當(dāng)月的注冊(cè)資本金額為準(zhǔn)。
（三）經(jīng)認(rèn)定后經(jīng)費(fèi)分3年按40%、30%、30%比例撥付，且分別不超過(guò)400萬(wàn)元、300萬(wàn)元、300萬(wàn)元。
第十八條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一）申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告，加蓋公章。
3.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
4.其他需要提供的資料。
（二）申報(bào)流程
1.申報(bào)。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年不少于一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后5個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付支持資金。
第五章 推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)
第十九條 對(duì)新被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)、省級(jí)、新區(qū)級(jí)生物產(chǎn)業(yè)示范基地（包括產(chǎn)業(yè)園區(qū)等），自認(rèn)定當(dāng)年起，按照年度運(yùn)營(yíng)經(jīng)費(fèi)20%給予補(bǔ)貼，每年不超過(guò)500萬(wàn)元。
第二十條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（一）申報(bào)單位應(yīng)為新被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)、省級(jí)、新區(qū)級(jí)生物產(chǎn)業(yè)示范基地、產(chǎn)業(yè)園區(qū)運(yùn)營(yíng)主體單位。
（二）新區(qū)級(jí)生物產(chǎn)業(yè)示范基地需具備專(zhuān)業(yè)園區(qū)管理機(jī)構(gòu)，具備完善的供水、供電、供熱、供氣等公共基礎(chǔ)設(shè)施，具備污水、危廢合規(guī)處置能力等；載體空間原則上不少于10000平方米，其中生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室及制造空間不少于50%，生物醫(yī)藥企業(yè)占比不少于80%。
（三）運(yùn)營(yíng)費(fèi)用是指維持示范基地正常運(yùn)轉(zhuǎn)所必需的成本費(fèi)用支出，包括水電費(fèi)、維修費(fèi)、培訓(xùn)及科創(chuàng)服務(wù)費(fèi)用等。
第二十一條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一）申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.運(yùn)營(yíng)主體營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告，加蓋公章。
3.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
4.國(guó)家級(jí)、省級(jí)、新區(qū)級(jí)生物產(chǎn)業(yè)示范基地（包括產(chǎn)業(yè)園區(qū)等）認(rèn)定材料。
5.其他需要提供的資料。
（二）申報(bào)流程
1.申報(bào)。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年不少于一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后10個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付獎(jiǎng)勵(lì)資金。
第二十二條 對(duì)入駐基地的相關(guān)企業(yè)，連續(xù)3年按照年租金50%給予資助，每家企業(yè)每年資助金額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
第二十三條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：
（一）在新區(qū)正常開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)。
（二）與國(guó)家級(jí)、省級(jí)、新區(qū)級(jí)生物產(chǎn)業(yè)示范基地（包括產(chǎn)業(yè)園區(qū)等）等運(yùn)營(yíng)主體簽署承租合同并入駐。
（三）滿足以下任意一項(xiàng)的生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)：
1.團(tuán)隊(duì)有一人（含）以上獲得國(guó)家、省、市級(jí)人才評(píng)選稱(chēng)號(hào)；
2.擁有 1 項(xiàng)（含）以上生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利，或取得產(chǎn)品臨床試驗(yàn)許可，或持有產(chǎn)品注冊(cè)證并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；
3.申報(bào)上年度營(yíng)業(yè)收入達(dá)到 300 萬(wàn)元（含）以上。
（四）自申報(bào)核準(zhǔn)后連續(xù)三年給予實(shí)際租用辦公研發(fā)或生產(chǎn)性場(chǎng)地租金 50%補(bǔ)貼，每家企業(yè)每年資助金額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
（五）租金補(bǔ)貼按照“先繳后補(bǔ)”的方式，補(bǔ)貼期從實(shí)際繳納租金日期起開(kāi)始計(jì)算，房租滯納金、管理費(fèi)不納入補(bǔ)貼范圍內(nèi)。
（六）享受租金資助的辦公、研發(fā)、生產(chǎn)場(chǎng)地在資助期內(nèi)不得對(duì)外轉(zhuǎn)租轉(zhuǎn)售，連續(xù)一個(gè)月無(wú)人辦公或生產(chǎn)的，停止給予房租補(bǔ)貼。
（七）本政策補(bǔ)貼與新區(qū)其他如主題樓宇、孵化器、總部經(jīng)濟(jì)等辦公租金補(bǔ)貼政策不疊加享受。
第二十四條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一） 申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.申報(bào)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，加蓋公章。
3.運(yùn)營(yíng)方與承租方租賃合同、租金發(fā)票、付款證明等掃描件。
4.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
5.其他需要提供的資料。
（二）申報(bào)流程
1.申報(bào)。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年不少于一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后5個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付獎(jiǎng)勵(lì)資金。
第六章 支持發(fā)展數(shù)字醫(yī)療
第二十五條 鼓勵(lì)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品在新區(qū)內(nèi)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行先試，加快應(yīng)用智能可穿戴設(shè)備、人工智能輔助診斷和治療系統(tǒng)等智慧服務(wù)軟硬件，按當(dāng)年采購(gòu)總金額（含設(shè)備購(gòu)置及服務(wù)）的10%予以資助，單個(gè)產(chǎn)品資助最高不超過(guò)300萬(wàn)元，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年資助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
第二十六條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（一）申請(qǐng)單位應(yīng)為在雄安新區(qū)具有獨(dú)立法人資格的二級(jí)以上公立、私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，疏解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的雄安新區(qū)院區(qū)。
（二）按當(dāng)年采購(gòu)總金額（含設(shè)備購(gòu)置及服務(wù)）的10%予以資助，單個(gè)產(chǎn)品資助最高不超過(guò)300萬(wàn)元，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年資助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
（三）申報(bào)當(dāng)年采購(gòu)智慧服務(wù)軟硬件（含設(shè)備購(gòu)置及服務(wù)）范圍包括：
1.智能可穿戴設(shè)備，主要包括基于物理、化學(xué)信號(hào)捕捉的動(dòng)態(tài)血糖、心電、心理狀態(tài)、心肺功能、血壓等生理信號(hào)和生理數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)設(shè)備，以及智能輔助設(shè)備等可用于臨床監(jiān)測(cè)、診斷的新型物聯(lián)網(wǎng)可穿戴技術(shù)產(chǎn)品等。
2.人工智能輔助診斷和治療系統(tǒng)，主要包括以大數(shù)據(jù)挖掘、人工智能等關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用于輔助診斷和治療系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)智能就醫(yī)、分級(jí)診療協(xié)同、智能診斷輔助、臨床決策支持、智能健康管理等方面工作。
第二十七條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一）申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.申報(bào)機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，加蓋公章。
3.中選品種注冊(cè)批件或注冊(cè)證。
4.設(shè)備采購(gòu)合同、發(fā)票、付款憑證等。
5.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
6.其他需要提供的資料。
（二）申報(bào)流程
1.申報(bào)。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年不少于一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后10個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付獎(jiǎng)勵(lì)資金。
第二十八條 支持生物醫(yī)藥重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)項(xiàng)目，按項(xiàng)目實(shí)際投資額的20%給予項(xiàng)目單位補(bǔ)助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
第二十九條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（一）在雄安新區(qū)實(shí)際經(jīng)營(yíng)的獨(dú)立法人單位，開(kāi)展符合新區(qū)生物醫(yī)藥重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)，并為申報(bào)平臺(tái)的產(chǎn)權(quán)實(shí)際擁有人。
（二）申報(bào)平臺(tái)應(yīng)主要服務(wù)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并被河北省認(rèn)定為省級(jí)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展重點(diǎn)項(xiàng)目或重點(diǎn)培育項(xiàng)目。
（三）按項(xiàng)目實(shí)際投資額的20%給予項(xiàng)目單位補(bǔ)助，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
第三十條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一）申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.申報(bào)機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告加蓋公章。
3.省級(jí)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展重點(diǎn)項(xiàng)目或重點(diǎn)培育項(xiàng)目相關(guān)認(rèn)定證明材料。
4.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
5.其他需要提供的資料。
（二）申報(bào)流程
1.申報(bào)。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后10個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付獎(jiǎng)勵(lì)資金。
第七章 支持藥品臨床前、臨床試驗(yàn)、新成果產(chǎn)業(yè)化
第三十一條 藥品研發(fā)和獎(jiǎng)勵(lì)
1.藥品臨床前研究。在研創(chuàng)新藥（含生物制品，下同）、生物類(lèi)似藥（含境內(nèi)外已經(jīng)上市的生物制品，下同）按品種給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人最高200萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
2.藥品臨床試驗(yàn)。在研創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究后，分階段給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人每年獎(jiǎng)勵(lì)額度總額不超過(guò)1000萬(wàn)元的臨床試驗(yàn)補(bǔ)助。其中，完成Ⅰ期臨床后補(bǔ)助200萬(wàn)元、完成Ⅱ期臨床后補(bǔ)助300萬(wàn)元、完成Ⅲ期臨床后補(bǔ)助500萬(wàn)元。
3.藥品新成果產(chǎn)業(yè)化。對(duì)獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的創(chuàng)新藥、改良藥、生物類(lèi)似藥，且在雄安新區(qū)內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，分別給予不超過(guò)項(xiàng)目總投資 30%、20%、15%，最高 5000萬(wàn)元、2000 萬(wàn)元、1000 萬(wàn)元的資金補(bǔ)助。對(duì)新獲得中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)證且在雄安新區(qū)內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，給予不超過(guò)項(xiàng)目總投資 20%、最高 1000 萬(wàn)元的資金補(bǔ)助。
第三十二條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（一）申請(qǐng)單位應(yīng)為在雄安新區(qū)具有獨(dú)立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)。
（二）申報(bào)單位每年最高累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)額度2000萬(wàn)元且每階段獎(jiǎng)勵(lì)額度最高不超過(guò)每階段總研發(fā)費(fèi)用。
（三）新區(qū)范圍內(nèi)研發(fā)或新引進(jìn)的創(chuàng)新藥（含生物制品創(chuàng)新藥）、改良型新藥（含生物制品改良型新藥）、仿制藥（含生物類(lèi)似藥）（依據(jù)《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審符合條件的，在申報(bào)年度或上一年完成臨床前藥理毒理研究、I 期、II 期、III 期臨床試驗(yàn)階段、獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，給予補(bǔ)貼。其中，完成臨床前研究，按臨床前藥理毒理研究投入的40%最高支持200萬(wàn)元；完成Ⅰ期臨床后一次性補(bǔ)助200萬(wàn)元、完成Ⅱ期臨床后一次性補(bǔ)助300萬(wàn)元、完成Ⅲ期臨床后一次性補(bǔ)助500萬(wàn)元。
（四）在新區(qū)范圍內(nèi)獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的創(chuàng)新藥，獲得上市資質(zhì)并在雄安新區(qū)內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，給予不超過(guò)項(xiàng)目總投資30%、最高5000萬(wàn)元的資金補(bǔ)助。在新區(qū)范圍內(nèi)獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的改良型新藥，獲得上市資質(zhì)并在雄安新區(qū)內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，給予不超過(guò)項(xiàng)目總投資的20%、最高2000萬(wàn)元的資金補(bǔ)助。在新區(qū)范圍內(nèi)獲得藥品注冊(cè)證書(shū)的生物類(lèi)似藥，獲得上市資質(zhì)并在雄安新區(qū)內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，給予不超過(guò)項(xiàng)目總投資的15%、最高1000萬(wàn)元的資金補(bǔ)助。對(duì)在新區(qū)范圍內(nèi)新獲得中藥創(chuàng)新藥注冊(cè)證且在雄安新區(qū)內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，給予不超過(guò)項(xiàng)目總投資20%、最高1000萬(wàn)元的資金補(bǔ)助。
第三十三條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一）申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.申報(bào)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證等資質(zhì)材料。
3.企業(yè)申報(bào)品種完成藥理毒理研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段或獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的相關(guān)證明文件，包括企業(yè)與GLP/GCP 機(jī)構(gòu)簽訂的項(xiàng)目合同書(shū)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)通知書(shū)、藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可網(wǎng)頁(yè)截圖、藥物非臨床/臨床研究方案/報(bào)告、臨床試驗(yàn)倫理審查意見(jiàn)等。
4.自主研發(fā)品種提供會(huì)計(jì)師事務(wù)所對(duì)申報(bào)補(bǔ)貼階段的研發(fā)費(fèi)用出具的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告；新引進(jìn)品種提供引進(jìn)新藥的合同、付款憑證、發(fā)票等證明材料，新引進(jìn)關(guān)聯(lián)公司品種還需提供會(huì)計(jì)師事務(wù)所對(duì)已完成各階段的研發(fā)費(fèi)用（分階段）出具的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告。
5.依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等藥品加快上市注冊(cè)程序中相關(guān)規(guī)定，符合藥物臨床試驗(yàn)期間特定情形的藥品，可以申請(qǐng)附條件簡(jiǎn)化流程，并享受已完成的對(duì)應(yīng)階段獎(jiǎng)勵(lì)。
6.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
7.其他需要提供的資料。
（二）申報(bào)流程
1.申報(bào)。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年不少于一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后10個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付獎(jiǎng)勵(lì)資金。
第三十四條 創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)和獎(jiǎng)勵(lì)
1.醫(yī)療器械臨床前研究。獲批納入國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新或優(yōu)先審批通道的第三類(lèi)醫(yī)療器械獲得臨床批件后，按品種給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人最高200萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；其他第三類(lèi)醫(yī)療器械獲得臨床批件后給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人50萬(wàn)元的一次性補(bǔ)助。
2.醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)。獲批納入國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新或優(yōu)先審批通道的第三類(lèi)醫(yī)療器械完成臨床試驗(yàn)研究后，給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人300萬(wàn)元的一次性補(bǔ)助；其他第三類(lèi)醫(yī)療器械完成臨床試驗(yàn)研究后給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人100萬(wàn)元的一次性補(bǔ)助。本事項(xiàng)的獨(dú)立法人企事業(yè)單位每年最高累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)額度2000萬(wàn)元。
3.醫(yī)療器械成果產(chǎn)業(yè)化。對(duì)通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，新獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證且在雄安新區(qū)內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，給予不超過(guò)項(xiàng)目總投資20%、最高2000萬(wàn)元的資金補(bǔ)助；對(duì)其他新獲得第三類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證且在雄安新區(qū)內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，給予不超過(guò)項(xiàng)目總投資15%、最高 1000萬(wàn)元的資金補(bǔ)助。對(duì)符合條件的首臺(tái)（套）高端醫(yī)療器械和首批次生物醫(yī)用新材料，分別給予最高不超過(guò)1000萬(wàn)元和300萬(wàn)元資金支持。以上每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過(guò)2000萬(wàn)元。
第三十五條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（一）申請(qǐng)單位應(yīng)為在雄安新區(qū)具有獨(dú)立法人資格生物醫(yī)藥企業(yè)。
（二）臨床前研究階段。對(duì)獲批納入國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新或優(yōu)先審批通道的第三類(lèi)醫(yī)療器械獲得臨床批件后，給予一次性資金獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元；其他第三類(lèi)醫(yī)療器械獲得臨床批件后，給予一次性資金獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。
（三）臨床試驗(yàn)階段。獲批納入國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新或優(yōu)先審批通道的第三類(lèi)醫(yī)療器械完成注冊(cè)檢驗(yàn)、完成臨床試驗(yàn)備案后，給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人300萬(wàn)元的一次性補(bǔ)助；其他第三類(lèi)醫(yī)療器械完成臨床試驗(yàn)研究后給予產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人100萬(wàn)元的一次性補(bǔ)助。
（四）醫(yī)療器械成果產(chǎn)業(yè)化。對(duì)通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，新獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證且在雄安新區(qū)內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按項(xiàng)目總投資20%、最高不超過(guò)2000萬(wàn)元給予資金補(bǔ)助；對(duì)其他新獲得第三類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證且在雄安新區(qū)內(nèi)落地的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按項(xiàng)目總投資15%、最高不超過(guò)1000萬(wàn)元給予資金補(bǔ)助。
（五）對(duì)經(jīng)認(rèn)定的國(guó)際、國(guó)內(nèi)、省內(nèi)首臺(tái)（套）高端醫(yī)療器械，按單臺(tái)（套）產(chǎn)品實(shí)際成交價(jià)的60%給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單臺(tái)（套）獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的國(guó)際、國(guó)內(nèi)、省內(nèi)首批次生物醫(yī)用新材料，按照其上一年度重點(diǎn)新材料產(chǎn)品銷(xiāo)售總額不超過(guò)10%的比例予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)300萬(wàn)元。
第三十六條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一）申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.申報(bào)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章。提供會(huì)計(jì)師事務(wù)所對(duì)申報(bào)補(bǔ)貼階段的研發(fā)費(fèi)用出具的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（含合同、付款憑證、發(fā)票等證明材料）。
3.企業(yè)申報(bào)品種完成注冊(cè)檢驗(yàn)、完成臨床試驗(yàn)備案，或獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)證明文件，包括產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案表、企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的項(xiàng)目合同書(shū)、臨床研究方案/報(bào)告、臨床試驗(yàn)倫理審查意見(jiàn)等。
4.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
5.納入國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新或優(yōu)先審批通道的第三類(lèi)醫(yī)療器械需提供相關(guān)材料。
6.其他需要提供的資料。
（三）申報(bào)流程：
1.申報(bào)。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年不少于一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后10個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付獎(jiǎng)勵(lì)資金。
第三十七條 支持企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證。
支持企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證。對(duì)首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫(yī)療器械管理局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的藥品和醫(yī)療器械，擇優(yōu)按照不超過(guò)研發(fā)和臨床費(fèi)用的40%給予資助，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。對(duì)新取得新藥臨床試驗(yàn)批文（IND）的藥品，每個(gè)藥品按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%給予資助。對(duì)通過(guò)美國(guó)藥物主文件（DMF）、歐洲藥典適應(yīng)性證書(shū)（CEP）、日本藥物主文件（MF）注冊(cè)的生物原料藥，每個(gè)生物原料藥按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用的40%給予資助。對(duì)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的藥用輔料，每種輔料按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%給予資助。以上每年每家企業(yè)資助金額最高200萬(wàn)元。對(duì)年度出口規(guī)模達(dá)到1000萬(wàn)美元以上的藥品或原料藥，單個(gè)品種給予50萬(wàn)元資助，對(duì)同一企業(yè)資助最高不超過(guò)200萬(wàn)元。
第三十八條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（一）申請(qǐng)單位應(yīng)為在雄安新區(qū)具有獨(dú)立法人資格生物醫(yī)藥企業(yè)。
（二）對(duì)首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫(yī)療器械管理局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售的藥品和醫(yī)療器械，擇優(yōu)按照不超過(guò)研發(fā)和臨床費(fèi)用的40%給予資助，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。
（三）對(duì)新取得新藥臨床試驗(yàn)批文（IND）的藥品，每個(gè)藥品按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%給予資助。
（四）對(duì)通過(guò)美國(guó)藥物主文件（DMF）、歐洲藥典適應(yīng)性證書(shū)（CEP）、日本藥物主文件（MF）注冊(cè)的生物原料藥，每個(gè)生物原料每個(gè)生物原料藥按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用的40%給予資助。
（五）對(duì)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的藥用輔料，每種輔料按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的40%給予資助。
（六）以上第三至第五項(xiàng)每年每家企業(yè)資助金額累計(jì)最高不超過(guò)200萬(wàn)元。
（七）對(duì)年度出口規(guī)模達(dá)到1000萬(wàn)美元以上的藥品或原料藥，單個(gè)品種給予50萬(wàn)元資助，對(duì)同一企業(yè)資助最高不超過(guò)200萬(wàn)元。
第三十九條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一）申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.申報(bào)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章。提供會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（含合同、付款憑證、發(fā)票等證明材料）。
3.藥品注冊(cè)批件、醫(yī)療器械注冊(cè)證或首次獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫(yī)療器械管理局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）、新藥臨床試驗(yàn)批文（IND）、美國(guó)藥物主文件（DMF）、歐洲藥典適應(yīng)性證書(shū)（CEP）、日本藥物主文件（MF）注冊(cè)、認(rèn)證的證明材料。
4.國(guó)外銷(xiāo)售的證明材料包含但不限于銷(xiāo)售清單、銷(xiāo)售合同、銷(xiāo)售發(fā)票、轉(zhuǎn)賬憑證、出口報(bào)關(guān)單等。
5.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
6.其他需要提供的資料。
（二）申報(bào)流程
1.申報(bào)。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年不少于一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后10個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付獎(jiǎng)勵(lì)資金。
第八章 加快公共服務(wù)平臺(tái)引進(jìn)
第四十條 加快在新區(qū)培育引進(jìn)組建新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）、生產(chǎn)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)（CMO）、合同銷(xiāo)售組織（CSO）等公共服務(wù)平臺(tái)，按經(jīng)評(píng)審核定項(xiàng)目總投資的20%給予資助，最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。
第四十一條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
1.申請(qǐng)單位應(yīng)為在雄安新區(qū)具有獨(dú)立法人資格生物醫(yī)藥企事業(yè)單位。
2.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)是指以降低企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)成本和風(fēng)險(xiǎn)，提升產(chǎn)品開(kāi)發(fā)質(zhì)量，完善產(chǎn)業(yè)研發(fā)支撐環(huán)境為目標(biāo)，已建成運(yùn)營(yíng)的面向生物醫(yī)藥中小企業(yè)提供服務(wù)的技術(shù)平臺(tái)。對(duì)外提供創(chuàng)新資源共享、科技研發(fā)、工程化研究、產(chǎn)業(yè)化等環(huán)節(jié)中的共性、專(zhuān)業(yè)性技術(shù)服務(wù)與信息服務(wù)等。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)包括但不限于CRO、CDMO、CMO、CSO、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、檢驗(yàn)檢測(cè)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、一致性評(píng)價(jià)平臺(tái)、中試服務(wù)平臺(tái)、生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)等。
3.建成并投入使用，完成固定資產(chǎn)投資額達(dá)到500萬(wàn)元以上的且設(shè)備投入占比不低于60%，具備為生物醫(yī)藥企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力。
4.在新區(qū)建設(shè)公共服務(wù)平臺(tái)，經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審符合條件的，按平臺(tái)項(xiàng)目總投資的20%予以資助，最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。
第四十二條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一）申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.申報(bào)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、合法生產(chǎn)要件等資質(zhì)材料、會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的公共平臺(tái)近建設(shè)實(shí)際支出專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告，加蓋公章。
3.應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)方案（包括建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)內(nèi)容、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等）、固定資產(chǎn)投資明細(xì)及相關(guān)材料。
4.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
5.其他需要提供的資料。
（二）申報(bào)流程
1.申報(bào)。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年不少于一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后10個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付獎(jiǎng)勵(lì)資金。
第九章 鼓勵(lì)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展
第四十三條 新獲批國(guó)家注冊(cè)的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，首次在雄安新區(qū)生產(chǎn)結(jié)算后，按該品種年?duì)I業(yè)收入的5%予以獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)1000萬(wàn)元，連續(xù)獎(jiǎng)勵(lì)3年。
第四十四條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（一）申請(qǐng)單位應(yīng)為在雄安新區(qū)具有獨(dú)立法人資格生物醫(yī)藥企業(yè)。
（二）取得特醫(yī)食品注冊(cè)證在新區(qū)開(kāi)展產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)品首次生產(chǎn)訂單結(jié)算，且產(chǎn)值及營(yíng)收結(jié)算在雄安新區(qū)。
（三）按該品種申報(bào)上年?duì)I業(yè)收入的5%予以獎(jiǎng)勵(lì)，多個(gè)品種的，可累加獎(jiǎng)勵(lì)，但單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。
（四）自申報(bào)當(dāng)年起連續(xù)3年給予獎(jiǎng)勵(lì)，每年需提交上年產(chǎn)品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，單個(gè)品種產(chǎn)品3年后不再獎(jiǎng)勵(lì)。
第四十五條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一）申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.申報(bào)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章。會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（含企業(yè)年度財(cái)務(wù)報(bào)表、發(fā)票明細(xì)等證明材料），加蓋公章。
3.企業(yè)申報(bào)品種完成取得特醫(yī)食品注冊(cè)證等相關(guān)證明文件，包括產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)批件等。
4.產(chǎn)品銷(xiāo)售情況報(bào)告，包括相關(guān)銷(xiāo)售資質(zhì)、銷(xiāo)售數(shù)據(jù)等。
5.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
6.其他需要提供的資料。
（二）申報(bào)流程
1.申報(bào)。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年不少于一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后10個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付獎(jiǎng)勵(lì)資金。
第十章 推動(dòng)藥物臨床應(yīng)用和研究
第四十六條 雄安新區(qū)的注冊(cè)藥企在中國(guó)境內(nèi)完成Ⅰ—Ⅲ期臨床試驗(yàn)并獲得上市許可的創(chuàng)新藥，鼓勵(lì)新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“隨批隨進(jìn)”的原則直接使用，給予其最高不超過(guò)實(shí)際使用產(chǎn)品金額3%的獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)最高不超過(guò)500萬(wàn)元，且不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比和耗占比的考核范圍。
第四十七條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（一）申請(qǐng)單位應(yīng)為在雄安新區(qū)具有獨(dú)立法人資格的二級(jí)以上公立、私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，疏解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的雄安新區(qū)院區(qū)。
（二）每年更新發(fā)布雄安新區(qū)創(chuàng)新藥指導(dǎo)目錄，新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“隨批隨進(jìn)”采購(gòu)目錄內(nèi)藥品的，納入支持范圍。
（三）經(jīng)認(rèn)定后，按該品種采購(gòu)金額的3%予以獎(jiǎng)勵(lì)，多個(gè)品種的，支持可累加，單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)500萬(wàn)元。
第四十八條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一）申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章。會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的采購(gòu)專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告加蓋公章（含年度財(cái)務(wù)報(bào)表）。
3.采購(gòu)合同及清單、發(fā)票明細(xì)、付款憑證等證明材料。
4.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
5.其他需要提供的資料。
（二）申報(bào)流程
1.申報(bào)。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年不少于一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后10個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付獎(jiǎng)勵(lì)資金。
第四十九條 對(duì)于按照臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）獲得臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年為相關(guān)企業(yè)提供臨床試驗(yàn)服務(wù)項(xiàng)目，達(dá)到5、15、30項(xiàng)以上的，給予新區(qū)牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高不超過(guò)100萬(wàn)元、200萬(wàn)元、300萬(wàn)元資助。
第五十條 認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)
（一）申請(qǐng)單位應(yīng)為在雄安新區(qū)具有獨(dú)立法人資格且具有臨床試驗(yàn)資質(zhì)的二級(jí)以上公立、私立等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，疏解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的雄安新區(qū)院區(qū)。
（二）按照牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)為雄安新區(qū)企業(yè)開(kāi)展臨床試驗(yàn)服務(wù)收入的10%予以獎(jiǎng)勵(lì)，達(dá)到5項(xiàng)、不滿15項(xiàng)的，最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元；達(dá)到15項(xiàng)、不滿30項(xiàng)的，最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元；達(dá)到30項(xiàng)以上的，最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。
第五十一條 申報(bào)材料及申報(bào)流程
（一）申報(bào)材料
1.申請(qǐng)項(xiàng)目報(bào)告、申請(qǐng)補(bǔ)貼資金申報(bào)表，加蓋公章。
2.申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、臨床試驗(yàn)資質(zhì)證明文件，加蓋公章。會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的藥械臨床試驗(yàn)委托金額專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告，加蓋公章。
3.申報(bào)項(xiàng)目相關(guān)證明文件（如臨床試驗(yàn)批件、備案相關(guān)證明、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)簽訂的研發(fā)項(xiàng)目合同、服務(wù)清單及發(fā)票等）。
4.申報(bào)項(xiàng)目服務(wù)內(nèi)容實(shí)質(zhì)性開(kāi)展的證明材料，如臨床試驗(yàn)報(bào)告等。
5.申請(qǐng)資金承諾書(shū)。
6.其他需要提供的資料。
（二）申報(bào)流程
1.申報(bào)。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本實(shí)施細(xì)則以及雄安新區(qū)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)通知（每年不少于一次），編寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳。
2.審核。新建片區(qū)管委會(huì)及三縣行業(yè)主管部門(mén)對(duì)企業(yè)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并對(duì)報(bào)送材料的合規(guī)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將推薦企業(yè)齊全的申請(qǐng)材料和推薦意見(jiàn)上報(bào)雄安新區(qū)改革發(fā)展局。
3.復(fù)核。雄安新區(qū)改革發(fā)展局應(yīng)于收到材料后10個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核，對(duì)復(fù)核通過(guò)的，形成擬認(rèn)定名單進(jìn)行公示，公示期不少于5個(gè)工作日。
4.認(rèn)定。公示無(wú)異議的，雄安新區(qū)改革發(fā)展局按程序撥付獎(jiǎng)勵(lì)資金。
第五十二條 本政策自印發(fā)之日起實(shí)施，由河北雄安新區(qū)管理委員會(huì)改革發(fā)展局負(fù)責(zé)解釋。
?????? 相關(guān)政策解讀：一圖讀懂丨《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施（試行）》
