裝飾性彩色隱形眼鏡(俗稱美瞳)是直接附著在人體角膜表面淚液層上,用于矯正視力、裝飾改變角膜顏色的隱形眼鏡,因其直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,具有較高風(fēng)險(xiǎn),屬于第三類醫(yī)療器械,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。
為保障消費(fèi)者的合法權(quán)益,雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局提醒廣大消費(fèi)者,謹(jǐn)慎選購(gòu)和使用裝飾性彩色隱形眼鏡,特別要注意以下幾點(diǎn):
一、查看企業(yè)資質(zhì),理性選擇商家
線下選購(gòu)裝飾性彩色隱形眼鏡時(shí),應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買,其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)公示有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
線上選購(gòu)裝飾性彩色隱形眼鏡時(shí),要注意查看網(wǎng)站主頁(yè)面顯著位置是否標(biāo)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方備案憑證的編號(hào);要注意查看網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是否在其主頁(yè)面顯著位置展示《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,在產(chǎn)品頁(yè)面是否展示該產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》;要仔細(xì)分辨商家在網(wǎng)頁(yè)上發(fā)布的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、禁忌癥等信息,是否與《醫(yī)療器械注冊(cè)證》登載內(nèi)容保持一致。
二、辨別合格產(chǎn)品,謹(jǐn)防假冒偽劣
購(gòu)買前,應(yīng)當(dāng)查看所購(gòu)產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,仔細(xì)查看產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào),生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等信息。進(jìn)口的裝飾性彩色隱形眼鏡及其護(hù)理液應(yīng)當(dāng)附有中文說(shuō)明書和標(biāo)簽。
消費(fèi)者可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)入“數(shù)據(jù)查詢”欄目,查詢醫(yī)療器械注冊(cè)證相關(guān)信息。切勿貪圖價(jià)格便宜,從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)朋友圈購(gòu)買未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。
三、規(guī)范佩戴眼鏡,上報(bào)不良事件
佩戴裝飾性彩色隱形眼鏡前,應(yīng)認(rèn)真閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在專業(yè)人士指導(dǎo)下,對(duì)鏡片進(jìn)行操作、佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。如佩戴后出現(xiàn)眼部感染、炎癥、視力下降等不良事件,應(yīng)立即停止佩戴,及時(shí)咨詢醫(yī)師或到正規(guī)醫(yī)院就診,并將不良事件上報(bào)商家及藥品監(jiān)督管理部門。
四、留存消費(fèi)憑證,維護(hù)合法權(quán)益
消費(fèi)者在購(gòu)買裝飾性彩色隱形眼鏡時(shí),應(yīng)當(dāng)索要并妥善保存相關(guān)產(chǎn)品的購(gòu)買票據(jù),以便維權(quán)。如消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)或者經(jīng)營(yíng)未取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》以及假冒偽劣裝飾性彩色隱形眼鏡等違法行為,請(qǐng)及時(shí)撥打12345、12315投訴舉報(bào)電話或向所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門舉報(bào)。