原標(biāo)題:我省全面推進(jìn)流通領(lǐng)域藥品追溯系統(tǒng)運(yùn)行,9月15日前
藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)全部加入追溯系統(tǒng)
近日,河北省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域藥品追溯系統(tǒng)運(yùn)行的通知》,要求全省藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)須在9月15日前全部加入河北省藥品追溯系統(tǒng)。通過(guò)該系統(tǒng),監(jiān)管部門(mén)將全面實(shí)時(shí)監(jiān)控全省藥品流通情況,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,對(duì)“問(wèn)題藥品”實(shí)施通知通告、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、下架封存。
通知提出,藥品追溯系統(tǒng)首先把實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)和注冊(cè)證號(hào)管理(進(jìn)口藥品)的藥品納入監(jiān)控范圍,后續(xù)將中藥飲片納入監(jiān)控范圍。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)上報(bào)工作按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)傳輸接口對(duì)接、數(shù)據(jù)上報(bào)試運(yùn)行、數(shù)據(jù)正式上報(bào)四個(gè)步驟實(shí)施。其中,數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化工作應(yīng)于今年9月30日之前完成。10月30日前完成數(shù)據(jù)接口開(kāi)發(fā),實(shí)現(xiàn)與藥品追溯系統(tǒng)對(duì)接。
入網(wǎng)后,藥品批發(fā)企業(yè)須每日上報(bào)所有購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、庫(kù)存藥品信息;藥品零售連鎖總部須上報(bào)總部購(gòu)進(jìn)、配送、庫(kù)存及各門(mén)店所有入庫(kù)、銷(xiāo)售、庫(kù)存藥品信息。今年10月1日至11月30日,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可進(jìn)行數(shù)據(jù)上報(bào)試運(yùn)行。12月1日起,全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正式上報(bào)藥品追溯數(shù)據(jù)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要確保上報(bào)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,不得拒報(bào)、虛報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)。
截至目前,已有37家藥品批發(fā)企業(yè)和1家藥品零售連鎖企業(yè)入網(wǎng),18家企業(yè)上報(bào)了藥品流通數(shù)據(jù)。(記者馬彥銘)