原標題：創新監管理念 強化正向引導
——全省藥品安全監管工作取得新進展
今年以來，全省各級藥品監管部門全面踐行以人民為中心的發展思想，積極創新監管理念，堅持打建結合，強化正向引導，不斷深化藥品監管制度改革，積極開展系列專項整治行動，嚴打各種違法行為，全省藥品安全監管工作取得新進展、新成效，全省食品藥品安全形勢持續平穩向好。
更加注重“黨政同責”，更加注重風險防控與嚴打重處
省委、省政府把確保藥品安全作為經濟社會發展的重要組成部分，把食品藥品安全工程納入20項民心工程，列為省“雙創雙服”活動的重點工作高位推動。省委將食品藥品安全工作納入對省管地方黨政領導班子和領導干部年度綜合考核定量指標體系，權重占5.1%，每年對設區市黨委、政府和縣（市、區）委書記組織開展食品藥品安全工作考核評議。省政府先后制定實施了《“食藥安全誠信河北”行動計劃（2018-2020年）》《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》等重大政策措施，全方位推進藥品安全監管工作。
強化風險隱患排查。牢固樹立“隱患就是事故，事故就要處理”意識，持續深入推進隱患排查治理工作。強化源頭管控。按照“統一標準尺度，嚴格執行標準”要求，嚴格藥械審批許可工作，促進了企業集約化、規模化、標準化生產經營。強化日常監管。生產環節，確定了八類重點檢查企業，全系統共檢查生產企業1919家次；流通環節，全省共檢查藥品批發企業602家次，零售藥店29876家次，診所34529家次。強化專項治理。先后組織開展了血液制品、疫苗、注射劑等八個方面專項檢查以及打擊城鄉接合部和農村地區藥店診所違法經營行為等多個專項整治行動。強化監督抽驗。堅持問題導向，對藥品、醫療器械、化妝品抽檢監測進行規范。
更加注重改革創新，更加注重科學監管
深入推進審評審批制度改革。牽頭起草一系列規范性文件，持續推進審評審批制度改革落地實施。扎實推進藥品上市持有人試點工作。深入開展仿制藥質量和療效一致性評價。持續深化“互聯網+政務服務”。著力推進“一網、一門、一次”改革，進一步優化行政審批服務。全面推行“雙隨機、一公開”。加強京津冀食品藥品監管區域合作，簽署了1+5區域合作協議，實現了食品藥品安全檢驗檢測、聯合執法、案件稽查等信息資源共享。
持續提升標準規范。積極推進中藥材標準制定工作，組織編制了《河北省中藥材標準》。持續健全企業自律機制。緊緊抓住企業負責人、質量負責人等關鍵人員，每半年召開一次藥品企業警示教育大會，每年召開一次藥品安全質量年會。
持續強化風險會商。組建藥品安全風險評估專家委員會，每季度召開風險分析會商會。持續強化科技支撐。大力推進“智慧食藥監”工程，在藥品追溯、社會共治、信用體系建設等方面，走在全國前列。持續開展單品種風險分析。在全省所有藥品生產企業中開展實驗室比對工作，近三年逐類別完成了中成口服固體制劑、中藥注射劑等8個品種的檢驗比對。持續推動社會共治。深入開展安全用藥月等科普宣傳活動，暢通拓寬投訴舉報渠道，引導群眾參與社會監督。（宋紅霞）
