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河北日報
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5月20日起河北省44項藥械類政務(wù)事項實行電子審批

2019-05-22 11:27:53 來源: 河北日報

  原標(biāo)題:5月20日起

  我省44項藥械類政務(wù)事項實行電子審批

  日前,河北省藥監(jiān)局發(fā)布公告,自5月20日起,取消該局承擔(dān)的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可等27大項44子項政務(wù)服務(wù)事項紙質(zhì)申報材料,實行網(wǎng)上電子提交和電子審批。

  申請人應(yīng)按照省藥監(jiān)局公布的相關(guān)事項服務(wù)指南要求,登錄河北省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站的“網(wǎng)上行政審批服務(wù)系統(tǒng)”,通過用戶注冊、填報申請信息和提交電子申請材料進行網(wǎng)上申請,并對電子申請材料和數(shù)據(jù)的合法性、真實性、有效性負(fù)責(zé)。第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可及委托生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案事項,登錄國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可(備案)信息系統(tǒng)進行網(wǎng)上申請。

  申請人在提交申請資料時需一并提交《河北省藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批事項申請承諾書》,原申請資料中的《申請材料真實性自我保證聲明》無需再提供。

  省藥監(jiān)局依法對網(wǎng)上申請進行審查,取消對申報材料中證明文件的原件核對,改為網(wǎng)絡(luò)核查。申請?zhí)峤坏淖C照類申報材料應(yīng)是原件或者加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件的電子材料,其他的應(yīng)是加蓋企業(yè)公章的電子材料。

  省藥監(jiān)局通過網(wǎng)上審批系統(tǒng)向申請人發(fā)出補正材料、受理、不予受理等電子通知書,申請人可自行打印。對確需紙質(zhì)通知書的,可由省藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)窗口予以提供。(記者馬彥銘)

責(zé)任編輯: 李志強
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