近日，河北省7部門聯(lián)合發(fā)布《推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實施方案》，明確河北將分級開展藥品集中帶量采購，完善采購規(guī)則，推動河北藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，維護人民群眾健康權(quán)益。
據(jù)悉，該實施方案由河北省醫(yī)療保障局會同河北省財政廳、河北省衛(wèi)生健康委員會、河北省市場監(jiān)督管理局、河北省省工業(yè)和信息化廳、河北省商務(wù)廳、河北省藥品監(jiān)督管理局共同制定，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，旨在完善以市場為主導的藥品價格形成機制，發(fā)揮醫(yī)療保障基金戰(zhàn)略性購買作用，推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，健全政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機制，加快形成全省統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，引導藥品價格回歸合理水平，有力減輕群眾用藥負擔，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，推動公立醫(yī)療機構(gòu)改革，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
根據(jù)實施方案，河北將分級開展藥品集中帶量采購，逐步做到應采盡采。
及時落實國家組織集中帶量采購中選結(jié)果。由國家組織開展集中帶量采購的通過一致性評價藥品，河北省醫(yī)療保障局要按照國家醫(yī)療保障局要求的時間節(jié)點，精細做好醫(yī)療機構(gòu)報量、合同簽訂、配送企業(yè)選擇等工作，確保第一時間落實國家集中帶量采購中選結(jié)果，讓河北省群眾盡早用上質(zhì)優(yōu)價宜的中選藥品。
常態(tài)化開展集中帶量采購。對國家組織集中帶量采購范圍以外的藥品，河北將獨立開展，或與京津，或與福建三明聯(lián)合開展集中帶量采購。優(yōu)先遴選省內(nèi)用藥量大、金額較高、競爭充分、臨床使用成熟、覆蓋面較大的藥品，分類分批組織集中帶量采購。對其他省已實施集中帶量采購的藥品，探索實施帶量聯(lián)動，以河北省的量聯(lián)動其他省集中采購中選價格。
鼓勵市級統(tǒng)籌區(qū)有序開展集中帶量采購。河北省醫(yī)療保障局要加強對全省集中采購工作統(tǒng)籌規(guī)劃。市級統(tǒng)籌區(qū)（含定州市、辛集市、雄安新區(qū)）可根據(jù)省醫(yī)療保障局統(tǒng)一安排，對國家和省組織集中帶量采購范圍以外的藥品，重點是醫(yī)療機構(gòu)缺乏議價能力，且臨床使用量大、競爭較為充分的藥品，組織統(tǒng)籌區(qū)內(nèi)集中帶量采購，亦可與省內(nèi)其他統(tǒng)籌區(qū)組成聯(lián)盟開展集中帶量采購。縣（市、區(qū)）原則上不開展集中帶量采購。市級統(tǒng)籌區(qū)集中帶量采購中選價格應及時報省醫(yī)療保障局備案。對尚未納入政府組織集中帶量采購范圍的藥品，醫(yī)療機構(gòu)在省級藥品集中采購平臺上自主或委托開展采購。
同時，完善采購規(guī)則，促進公平競爭。
合理確定采購量。所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同）均應參加藥品集中帶量采購。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店按照協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。藥品采購量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素進行核定。各統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)療保障部門負責對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)報送的數(shù)據(jù)審核把關(guān)，在尊重醫(yī)療機構(gòu)需求的基礎(chǔ)上，確保采購量基數(shù)的真實準確。約定采購比例根據(jù)藥品臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定，并在保障質(zhì)量和供應、防范壟斷的前提下盡可能提高。約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定，在采購文書中公開。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)對藥品實際需求量超出約定采購量以外的部分，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，也可通過省藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種，對未中選藥品不搞“一刀切”，不能簡單停用。
完善競爭規(guī)則。對通過一致性評價的仿制藥、原研藥和參比制劑不設(shè)置質(zhì)量分組，直接以通用名為競爭單元開展集中帶量采購，不設(shè)置保護性或歧視性條款。對一致性評價尚未覆蓋的藥品品種，充分考慮醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)能、價格、供應能力等因素，探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評價體系，同通用名藥品分組原則上不超過2個。按照合理差比價關(guān)系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購量合并，促進競爭。探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。掛網(wǎng)藥品通過一致性評價的仿制藥數(shù)量超過3個的，在確保供應的前提下，集中帶量采購不再選用未通過一致性評價的產(chǎn)品。
優(yōu)化中選規(guī)則。基于現(xiàn)有市場價格及醫(yī)保基金承受能力確定采購藥品最高有效申報價等入圍條件。根據(jù)市場競爭格局、供應能力確定中選企業(yè)數(shù)量，體現(xiàn)規(guī)模效應和有效競爭。企業(yè)自愿參與、自主報價，通過質(zhì)量和價格競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。中選結(jié)果應體現(xiàn)量價掛鉤原則，明確各家中選企業(yè)的約定采購量。同通用名藥品有多家中選企業(yè)的，價格差異應公允合理。根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量合理確定采購協(xié)議期。
強化協(xié)議管理。各方嚴格遵守法律法規(guī)和協(xié)議約定，落實中選結(jié)果，依法享有權(quán)利、履行義務(wù)并承擔相應責任。采購協(xié)議期滿后，著眼于穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥，綜合考慮質(zhì)量可靠、供應穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素，堅持招采合一，以價換量，量價掛鉤，依法依規(guī)確定供應企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期。供求關(guān)系和市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價格、約定采購量和采購協(xié)議期。
實施方案強調(diào)，將強化措施保障，嚴格藥品質(zhì)量入圍標準，強化中選企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的主體責任，確保質(zhì)量；中選企業(yè)要做好市場風險預判和防范，確保供應；醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品，確保使用。相關(guān)部門也將完善配套政策，統(tǒng)籌兼顧各方利益，確保回款，做好中選價格與醫(yī)保支付標準協(xié)同。對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，相關(guān)部門將給予完成約定采購量且考核合格的醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用激勵，按結(jié)余資金50%的比例返還，其中60%-70%用于醫(yī)務(wù)人員的薪酬發(fā)放，30%-40%用于醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展。（河北日報記者霍相博）
