近日,省市場監管局舉行全省市場監管業務工作培訓,省市場監管局黨組副書記、藥品監督管理局分黨組書記許彥增介紹了藥品安全監管工作的內容、工作思路和重點任務。
做好新時代藥品安全監管工作,必須堅持“為民、從嚴、科學、創新、協同”工作理念,堅定“防風險、保安全、促發展”目標,摸清監管“家底”,掌握監管“底數”,強力推進企業主體責任和監管責任落實。主要抓好九個方面工作。
全面實行行政執法公示制度、執法全過程記錄制度、重大執法決定法制審核制度等三項制度,全面提高執法效能,推動形成權責統一、權威高效的行政執法體系和職責明確、依法行政的藥品安全治理體系。
實行標準化監管,推進日常監管工作標準化、規范化,指導基層做好日常檢查工作。
實行公示化監管。將全省藥品、醫療器械、化妝品生產、經營企業監管責任全部落實到部門,落實到具體崗位、具體人員,并在所有監管企業懸掛“監管公示牌”,亮明監管部門、監管人員、投訴舉報電話等監管信息。
實行分級分類監管。以風險管理為核心,根據2018年日常監管情況,結合認證、檢查、抽驗等情況,對企業進行量化分級評定,探索在日常監管中使用評定結果,合理配置監管資源,提高監管“精準化”。
實行信用監管。逐步建立起醫藥企業完整的主體信用檔案,充分運用“黑名單”制度、聯合懲戒、失信信息社會公示等手段,形成以信用監管為核心的新型監管機制。
實行智慧監管。從全省藥品監管工作實際出發,加強頂層設計和資源共享,建立覆蓋全省藥品、醫療器械、化妝品從生產到注銷全生命周期電子檔案,形成藥品監管大數據平臺,利用大數據分析,探索實現智慧監管。
實行社會共治管理。廣泛發動群眾對發現的藥品安全問題進行舉報,同時用好投訴舉報信息,從中發現案件線索。
用足用好檢查、抽檢、監測、整治、處罰、考核等手段,增強監管工作的精準性、靶向性、系統性、實效性、威懾力和導向性。
加強監管隊伍建設。確保藥品監管工作“有人干”“會干”“肯干”。加強干部隊伍的廉潔從政教育,加強作風建設,監督引導廣大干部自覺守紀律、講規矩,強化擔當精神。(馬彥銘)