從河北省藥監(jiān)局獲悉，為進(jìn)一步規(guī)范第二類精神藥品經(jīng)營管理，督促藥品經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任，防止含可待因復(fù)方口服液體制劑等第二類精神藥品流入非法渠道，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展第二類精神藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)專項檢查的通知》要求和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二十二條“監(jiān)督檢查可以采用書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式”規(guī)定，該局決定對全省第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)開展書面檢查。
根據(jù)通知，全省第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)要按照文件要求認(rèn)真開展書面檢查工作，對近兩年第二類精神藥品經(jīng)營情況進(jìn)行全面梳理自查，重點核查第二類精神藥品銷售流向、購買方資質(zhì)和安全管理制度，查找分析第二類精神藥品管理存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，嚴(yán)防藥品從藥用渠道流失。
第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)分別填報《第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)自查表》、第二類精神藥品經(jīng)營情況匯總表；自查表應(yīng)詳細(xì)填寫企業(yè)第二類精神藥品管理執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況及2018、2019年省、市、縣（區(qū)）等各級監(jiān)管部門監(jiān)督檢查結(jié)果與整改情況，第二類精神藥品管理存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)。
第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)承諾書面檢查報告內(nèi)容的真實性并為隱瞞或提供虛假資料承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任（企業(yè)法定代表人簽名并加蓋公章）。藥品批發(fā)企業(yè)自查材料紙質(zhì)和電子版于2019年11月15日前報省藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處；藥品零售連鎖企業(yè)自查材料報所在地市場監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管部門。
省、市藥品監(jiān)管部門將對企業(yè)自查報告進(jìn)行審查，建立監(jiān)管臺賬，作為全年監(jiān)管依據(jù)，確保全面覆蓋、全程留痕。對于審查結(jié)果不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的，按規(guī)定責(zé)令企業(yè)限期整改，必要時進(jìn)行現(xiàn)場檢查。對于未按規(guī)定提交報告，拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料等情形的，按照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定從重處罰。（記者馬彥銘）
