原標題：北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園京津簽約項目達120個
醫藥和大健康產業基地呼之欲出
在北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園，北京福元醫藥股份有限公司滄州分公司生產人員在車間潔凈區生產產品。企業供圖
2015年1月，北京市經信委和河北省工信廳簽訂京冀醫藥產業協同發展框架合作協議，決定在滄州渤海新區臨港經濟技術開發區共建北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園。2016年7月，原國家食藥監總局正式批復，對北京醫藥企業組團進入醫藥園區的項目實行異地延伸監管，新廠區生產的藥品還可以繼續使用“京字號”藥品批準文號。
異地延伸監管政策的實行，大大縮短了企業投產周期，同時為北京保留了原料藥產業，促進了北京醫藥產業的發展。滄州渤海新區臨港經濟技術開發區也借此打造了醫藥特色產業園區，實現產業升級和產業集聚。6年多來，北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園發展迅速，成為河北省戰略性新興產業示范基地（生物醫藥產業）、河北省省際合作重點產業園區，已經形成醫藥特色產業集群。
京津藥企紛紛啟動或準備啟動二期項目建設
3月，位于北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園的北京福元醫藥股份有限公司滄州分公司二期項目投入試生產，企業產能不足問題即將得到解決。
公司技術副總劉志東告訴筆者，福元醫藥公司滄州分公司一期項目2017年8月投入運營。二期項目投產后，公司每年可生產奧美沙坦酯、鹽酸曲美他嗪等8種高端原料藥260噸，主要用于治療慢性腎臟疾病、高血壓、冠心病等藥品的生產。
“二期項目建筑面積達7.6萬平方米，比一期項目的2.8萬平方米大了不少，同時項目的自動化程度也有大幅提升。”劉志東介紹，福元醫藥公司總部在北京市通州區，總占地面積只有50畝，原料藥產能每年只有30噸，供應能力有限。“對醫藥企業而言，制劑原料重點品種不能自供會給企業發展帶來較大制約。”他表示，在北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園，僅項目建設面積就有150畝。今后，滄州分公司的產能將是北京廠區的近10倍，企業的發展空間大多了。
包括福元醫藥公司、北陸藥業、金城泰爾藥業在內，入駐北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園的許多京津藥企已經啟動或準備啟動二期項目建設。滄州渤海新區臨港經濟技術開發區生物醫藥招商局局長劉帥介紹，目前園區謀劃實施二期項目的企業達11家，占到投產及試生產企業的55%。其中，3家企業的二期項目已經竣工，2家企業的二期項目在建。
據統計，目前園區已簽約項目160個，總投資487億元，其中北京項目98個，總投資274億元，天津項目22個，總投資67億元。落地項目74個，其中北京項目46個、天津項目8個。國家1.1類新藥項目達到8個，大部分企業的產品特色明顯、優勢突出，產品市場份額超過50%。產業園匯聚了京津冀地區眾多知名藥企，產業集群已經形成。
好政策+好環境，打造北方醫藥和大健康產業基地
我國醫藥行業實行屬地管理，藥企須在注冊地生產和接受監管，一旦搬到異地，只能重新進行審批。按照規定，北京藥企遷入滄州，需要向我省主管部門重新報批，而審批周期通常需要2到3年時間。遷入滄州之前，許多北京藥企對此顧慮重重。
京冀兩地相關部門積極打破“一畝三分地”思維定式，創新探索了“共建共管共享”的異地延伸監管思路，并得到原國家食藥監總局批復。異地延伸監管，即北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園的京籍藥企，仍由北京市藥品監管部門依法實施許可和認證，對其生產情況進行延伸監管；入駐的北京藥企依然保留“北京身份”，名稱、注冊地址不變，相應產品批準文號不做轉移，按照變更生產地址辦理。
北京市燕京藥業有限公司原料藥廠原址位于北京市朝陽區，根據相關政策和企業擴大生產的需要，燕京藥業在滄州設立了分公司。燕京藥業滄州分公司總經理魯志高介紹，燕京藥業在甲巰咪唑、鹽酸洛貝林、尼可剎米等原料藥生產方面，是國內獨家或少數幾家有生產文號、能正常生產的企業。
魯志高說，異地延伸監管政策能夠讓滄州分公司盡快投產，使相關原料藥的供應得到保障。同時，隨著北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園產業鏈的完善，相關原料藥的成本和生產周期也會更有保障。
讓入駐北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園的企業快速發展的，不僅僅是異地延伸監管政策。良好的營商環境和全方位全要素保障能力，也讓入園企業如虎添翼。“從二期項目審批開始，園區就派出專門人員進行服務，大幅節約了企業手續辦理的時間和財力成本。”劉志東表示，產業園良好的營商環境也是企業迅速啟動二期項目的重要原因。
劉帥說，產業園所在的滄州渤海新區臨港經濟技術開發區大力推行工程項目審批制度改革，推進網上審批、并聯審批，變“企業親自跑”為“文件網上跑”。目前，項目從備案到竣工驗收，政府審批時限不超過35個工作日。
北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園還加大投入，提升園區全方位全要素保障能力，為企業發展提供有力支撐。2017年以來，產業園累計投入30余億元，強化路網、蒸汽、供水、污水處理等配套設施建設，滿足企業生產需求。劉帥介紹，園區先后實施了有毒有害惡臭氣體預警監測系統，雨污分流和工業污水一廠一管排放體系建設，全力推進涉VOCs排放深度治理、供熱中心超低排放改造和煙雨脫白等重點工作。與清華大學合作共建，總投資3400余萬元的事故預防與應急管理智能化平臺已經接入53家“兩重大一危險”企業數據，實現了數字化、智能化管控。園區還通過深化產教融合，推動校企合作，拓寬人才引進和培養渠道。河北化工醫藥職業技術學院“臨港訂單班”已招生70余人。國家開放大學石油和化工學院臨港開發區教學中心得到教育部批準，已為300余名企業職工完成學籍注冊。
未來，北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園將突出發展高端原料藥、醫藥制劑、現代中藥、大健康產業和醫藥特色小鎮，形成“五位一體”的發展格局，將產業園建設成國內一流、國際領先、高標準、綠色生物醫藥示范園，成為中國北方醫藥和大健康產業基地，形成“南有泰州、北有滄州”的新的戰略布局。（記者馬彥銘 通訊員白雷、祖天林）
