原標題：我省加強中藥配方顆粒監(jiān)管
??中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機構以外銷售
近日，省藥監(jiān)局、省中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局聯合印發(fā)《河北省中藥配方顆粒管理實施細則（試行）》，加強我省中藥配方顆粒監(jiān)管，規(guī)范中藥配方顆粒的生產、備案、使用和醫(yī)保支付等工作。實施細則自2021年11月1日起實施。
中藥配方顆粒是由單味中藥飲品經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導下，按照中醫(yī)臨床處方調配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。
實施細則提出，中藥配方顆粒生產企業(yè)應具有中藥飲片炮制、提取、分離、濃縮、干燥、制粒等完整的生產能力，具備與其生產、銷售的品種數量相應的生產規(guī)模。應當按照備案的生產工藝和藥品標準進行生產。中藥配方顆粒生產企業(yè)應當履行藥品全生命周期管理的主體責任和相關義務，建立追溯體系，實現來源可查、去向可追，加強風險管理。
中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機構以外銷售。醫(yī)療機構不得采購未經備案的中藥配方顆粒。使用的中藥配方顆粒應當通過省級藥品集中采購平臺采購、網上交易。醫(yī)療機構使用的中藥配方顆粒由生產企業(yè)直接配送，或者由生產企業(yè)委托具備儲存、運輸條件的藥品經營企業(yè)配送。接受配送中藥配方顆粒的企業(yè)不得再委托配送。醫(yī)療機構應當與中藥配方顆粒生產企業(yè)簽訂質量保證協議。
在河北省內生產、銷售、使用的中藥配方顆粒，應符合中藥配方顆粒的國家藥品標準；國家藥品標準沒有規(guī)定的，應當符合省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準。無國家藥品標準的中藥配方顆粒跨省使用的，應當符合使用地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準。（記者 馬彥銘）
