從1月20日召開的全省藥品監督管理工作電視電話會議上獲悉,今年,河北將整合疫苗生產、流通、接種環節追溯信息,3月底前建成疫苗追溯平臺,實現所有上市疫苗產品全程追溯。
推進藥品生產、流通非現場監管和追溯。在藥品生產方面,河北將在疫苗生產企業實現全程數據自動采集,同時逐步將監控范圍擴展至血液制品、生物制品、中藥注射劑等高風險企業。藥品流通方面,在鞏固提升批發企業、零售連鎖總部數據上報率基礎上,年底前將50%以上的單體藥店納入追溯系統,入網上傳數據,并力爭實現倉儲視頻、溫濕度、冷鏈配送等數據在線監測。
同時,河北將加強疫苗、血液制品、植入性醫療器械、特殊用途化妝品等高風險產品的日常監管和風險排查整治,特別是加強疫苗研制、生產、接種、上市后風險管理全鏈條監管。
為解決影響藥品安全的突出問題,在藥品領域,今年,河北將對藥品批發企業非法人分支機構開展全面檢查,重點整治解決掛靠走票、非法購銷、數據造假等突出問題。對藥品零售企業,尤其是單體藥店、小診所,繼續重點整治解決非法渠道購銷藥品的突出問題。在醫療器械領域,以民營醫院、體檢中心、鄉鎮衛生院為重點,重點解決使用無證、非法購進、組裝翻新、超期失效診斷影像類醫療器械等突出問題。
據了解,去年,全省藥品監管系統落實“四個最嚴”要求,堅持問題導向,全省監督抽驗藥品5471批次,合格率99.25%;醫療器械452批次,合格率97.30%;化妝品460批次,合格率98.48%,對抽驗不合格品均及時進行了處置。全省查辦“兩品一械”案件12805件,涉案貨值181199萬元,罰沒款6850萬元。積極推進市場監管綜合行政執法改革和職業化檢查員隊伍建設,省級獲批設立河北省藥品職業化檢查員總隊,編制88名,是全國首家獨立設立的藥品檢查機構。(記者馬彥銘)