從1月20日召開的全省藥品監(jiān)督管理工作電視電話會(huì)議上獲悉，今年，河北將整合疫苗生產(chǎn)、流通、接種環(huán)節(jié)追溯信息，3月底前建成疫苗追溯平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)所有上市疫苗產(chǎn)品全程追溯。
推進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管和追溯。在藥品生產(chǎn)方面，河北將在疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)全程數(shù)據(jù)自動(dòng)采集，同時(shí)逐步將監(jiān)控范圍擴(kuò)展至血液制品、生物制品、中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)。藥品流通方面，在鞏固提升批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部數(shù)據(jù)上報(bào)率基礎(chǔ)上，年底前將50%以上的單體藥店納入追溯系統(tǒng)，入網(wǎng)上傳數(shù)據(jù)，并力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)視頻、溫濕度、冷鏈配送等數(shù)據(jù)在線監(jiān)測(cè)。
同時(shí)，河北將加強(qiáng)疫苗、血液制品、植入性醫(yī)療器械、特殊用途化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的日常監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)排查整治，特別是加強(qiáng)疫苗研制、生產(chǎn)、接種、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理全鏈條監(jiān)管。
為解決影響藥品安全的突出問題，在藥品領(lǐng)域，今年，河北將對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)非法人分支機(jī)構(gòu)開展全面檢查，重點(diǎn)整治解決掛靠走票、非法購(gòu)銷、數(shù)據(jù)造假等突出問題。對(duì)藥品零售企業(yè)，尤其是單體藥店、小診所，繼續(xù)重點(diǎn)整治解決非法渠道購(gòu)銷藥品的突出問題。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，以民營(yíng)醫(yī)院、體檢中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為重點(diǎn)，重點(diǎn)解決使用無(wú)證、非法購(gòu)進(jìn)、組裝翻新、超期失效診斷影像類醫(yī)療器械等突出問題。
據(jù)了解，去年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，全省監(jiān)督抽驗(yàn)藥品5471批次，合格率99.25％；醫(yī)療器械452批次，合格率97.30%；化妝品460批次，合格率98.48%，對(duì)抽驗(yàn)不合格品均及時(shí)進(jìn)行了處置。全省查辦“兩品一械”案件12805件，涉案貨值181199萬(wàn)元，罰沒款6850萬(wàn)元。積極推進(jìn)市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法改革和職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，省級(jí)獲批設(shè)立河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)，編制88名，是全國(guó)首家獨(dú)立設(shè)立的藥品檢查機(jī)構(gòu)。（記者馬彥銘）
